תרגום רפאוי דורש מתרגמים מנוסים עם הבנה קלינית ודיוק טרמינולוגי ללא פשרות. בחברת ביירון מספקים תרגום רפאוי מקצועי לתיקים רפואיים, ניסויים קליניים וטפסי הסכמה מדעת, עם בקרת איכות קפדנית וביטחון מלא בתוצאה.
בעולם הרפואה המודרני, תרגום אינו רק העברת מילים משפה לשפה. מדובר בניהול סיכונים קליניים ובהקמת גשר לשיתוף פעולה מדעי גלובלי. טעות במינון, שינוי קל במסקנה רדיולוגית או ניסוח לא מדויק בטופס הסכמה מדעת עלולים לגרום לנזק ממשי.
לכן אנו ניגשים לכל פרויקט מתוך פרספקטיבה של מומחה קליני ולא רק של מתרגם. גישה זו מאפשרת לצוותים רפואיים, חוקרים וגופים רגולטוריים לעבוד יחד, לשתף מידע רפואי חיוני ולשמור על רצף טיפולי ומחקרי ברמה הגבוהה ביותר.
אנו משלבים דיוק אקדמי הנדרש במחקרים קליניים ובתחומי Pharma ו-Biotech, לצד מענה מהיר, מדויק ופונקציונלי עבור מוסדות רפואיים ומערכות בריאות.
המומחיות שלנו נבחנת מדי יום על ידי גופים רפואיים, מחקריים ורגולטוריים מהמחמירים והקפדניים ביותר. לקוחותינו כוללים מוסדות בעלי דרישות איכות בלתי מתפשרות, ביניהם:
"המוסד לביטוח לאומי עובד עם [שם החברה]. מדובר בשירותי תרגום של מסמכים מורכבים, ובכלל זה מסמכים רפואיים הדורשים ידע ומיומנות ברמה גבוהה. איכות התרגומים היא מעל ומעבר."
מנהל בכיר, אגף ארגון ותהליכי עבודה, המוסד לביטוח לאומי
בין הגופים שאנו משרתים באופן קבוע: המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, נוברטיס, מדטרוניק, מכון ויצמן, מדיסון פארמה, BTG, פרימיום קר שירותים מתקדמים והמוסד לביטוח לאומי.
הובלה בתחום התרגום הרפואי מחייבת התחייבות תלת-ממדית: דיוק טרמינולוגי, שימוש מושכל בטכנולוגיה ועמידה מוחלטת בדרישות רגולטוריות. המבנה האסטרטגי שלנו נבנה מתוך הבנה עמוקה של צורכי מוסדות בריאות ואנשי מקצוע, ומטרתו לספק שקט נפשי בניהול מידע רפואי קריטי.
אנו מאמינים כי תרגום רפואי איכותי מחייב רקע קליני ולא ידע לשוני בלבד.
כל המתרגמים הרפואיים שלנו מגיעים מעולמות הרפואה והמדעים: רופאים, אחיות, פרמקולוגים ואנשי מקצוע בעלי ניסיון קליני או מעבדתי. המשמעות היא שהמתרגמים מבינים את ההקשר הרפואי, הטרמינולוגיה והמשמעויות הקליניות של כל מונח.
בנוסף, אנו מקפידים על סטנדרטים מקצועיים מחמירים: שפת אם כשפת היעד, שליטה מלאה בשפת המקור וניסיון מוכח של לפחות 50,000 מילים בתרגום רפואי מקצועי.
לצורך שמירה על עקביות, אנו משתמשים במערכות ניהול טרמינולוגיה ויוצרים מילוני מונחים ייעודיים לכל לקוח ולכל פרויקט.
תהליכי בקרת האיכות שלנו מבוצעים במספר שלבים ותואמים לתקן ISO 17100. כל מסמך עובר בדיקה יסודית על מנת להבטיח דיוק, נאמנות למקור ועמידה בסטנדרטים מקצועיים.
המסמכים עוברים הגהה על ידי עורך ששפת אמו היא שפת היעד, וכן תרגום חוזר וולידציה על ידי מתרגם נוסף במקרים של מסמכים רגישים. תהליך זה חיוני במיוחד בפרוטוקולים קליניים ובטפסי הסכמה מדעת, בהתאם לדרישות ועידת הלסינקי.
האינטגרציה של טכנולוגיה מתקדמת בתהליכי התרגום נעשית תוך שמירה קפדנית על בטיחות המטופל ובקרת איכות אנושית.
אנו מקפידים על שימור מבנה המסמך הקליני, כולל היררכיה מקצועית קבועה בדוחות רפואיים כגון שאלות, ממצאים ומסקנות, כדי למנוע טעויות פרשנות מסוכנות.
כאשר נעשה שימוש בכלי תרגום מתקדמים לניהול נפחים גדולים או לוחות זמנים קצרים, כל תוכן עובר עריכה פוסט-מכונתית מלאה על ידי מומחה קליני, תוך פיקוח אנושי על כל החלטה קריטית.
אנו מספקים תרגום רפואי מקצועי לכל שלבי העבודה בתחום מדעי החיים. השירותים כוללים תרגום של פרוטוקולים קליניים, טפסי הסכמה מדעת, תוויות לתרופות מחקר, דוחות איכות ומסמכי רגולציה.
בנוסף, אנו מתרגמים רשומות רפואיות, תיקים רפואיים, סיכומי אשפוז, דוחות ניתוח ודימות, חוות דעת רפואיות ותוצאות בדיקות מעבדה.
תחום נוסף הוא תרגום ספרות ומחקר, כולל מאמרים מדעיים, תזות, מונוגרפיות וחומרי הדרכה לצוותים רפואיים.
אנו מספקים כלים לניהול סיכוני ציות מול רשויות וגורמים רגולטוריים. באמצעות דוחות נתונים וניתוחי שימוש, מוסדות בריאות יכולים לעקוב אחר תמהיל שפות, נפחי שימוש ועמידה במדיניות גישה לשפה, כחלק מהיערכות לביקורות ולדרישות רגולטוריות.
שמירה על סודיות היא עיקרון יסוד בעבודתנו. כל הזמנת עבודה כוללת התחייבות מלאה לשמירה על פרטיות וסודיות מידע, לרבות מסמכים רגישים בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים.
בנוסף, אנו מקפידים על עמידה בלוחות זמנים ומציעים גם שירותי תרגום דחופים, מבלי להתפשר על איכות או דיוק.
הדיוק של התרגום הרפואי שלכם הוא המגן שלכם מפני סיכונים קליניים ורגולטוריים. אל תתפשרו על פחות ממומחיות מוכחת.
צרו קשר עוד היום כדי לדון בצרכי התרגום הספציפיים שלכם – מניסויים קליניים רחבי היקף ועד תרגום רשומות רפואיות קריטיות – וקבלו את השקט הנפשי הנובע מהידיעה שהמידע הקליני שלכם מדויק, תואם רגולציה, ומטופל על ידי המומחים הטובים ביותר.
אנו מגדירים תהליכי עריכה המבטיחים כי המסמך המתורגם שומר על רצף המבנה המקצועי הסטנדרטי של שפת המקור (כגון Question, Findings, Impression בדוחות רדיולוגיה), שהכרחי לבטיחות קלינית וקבלת החלטות מהירה על ידי רופאים.
אנו מחויבים לרמת דיוק C2 (רמת מומחה), הנדרשת לטרמינולוגיה רפואית מתקדמת. אנו מפעילים מילוני מונחים ממוחשבים ומבצעים ביקורת על ידי מתרגמים בעלי רקע קליני מוכח, המבטיחים דיוק ללא פישוטים או סטיות סגנוניות.
תהליכי בקרת האיכות שלנו תואמים את סטנדרט ISO-17100 המחמיר. בנוסף, אנו מציעים שירותי ולידציה ותרגום חוזר (Back Translation) הנדרשים לעמידה בדרישות רגולטוריות של ועידת הלסינקי.
כן. אנו מספקים דוחות שימוש וניתוחי שפות (Data Reporting) המאפשרים למוסדות בריאות לעקוב אחר תמהיל השפות, נפחי השימוש והצייתנות למדיניות גישה לשפה, כנדרש לצורך ביקורות ודרישות מענקים רגולטוריים.
אנו מכירים במגבלות הכלים בשפות מרוחקות דקדוקית (כמו מנדרינית). במקרים אלו, שיטת העריכה הפוסט-מכונתית (MTPE) שלנו מוגברת, ודורשת התאמה תרבותית עמוקה (Localization) ואימות אנושי כפול, כדי למנוע אי-הבנות הקשורות להקשר תרבותי.
