תוויות רפואיות

ניסויים קליניים מבוצעים לעתים תכופות בכמה מדינות בו-בזמן, והם דורשים בדרך כלל אריזה שהטקסט המופיע עליה כתוב במספר שפות. התוויות צריכות להיבדק ולקבל אישור של הגופים הרגולטורים במדינות שבהן הניסויים מבוצעים. עבור כל שלב של הניסוי הקליני חייבים ליצור ולאשר תוויות חדשות. הפריטים חייבים להופיע על האריזה החיצונית של התרופות בשפות הרשמיות של המדינה או על האריזה המידית, כשאין אריזה חיצונית. פריטים אלה יפורסמו על ידי הוועדה על פי הקווים המנחים לפרקטיקות ייצור תרופות. אסור שהתווית או התיוג של תרופה חדשה ניסיונית יישאו כל הצהרה שגויה או מטעה, ואסור שתופיעה בהן הצהרה, שהתרופה החדשה הניסיונית היא בטוחה או אפקטיבית למטרות שלשמן היא נבחנת. בארה"ב, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) דורש שהאריזה המידית של תרופה ניסיונית חדשה המיועדת לבני אדם תישא בתווית את ההצהרה הזו:

"אזהרה: תרופה חדשה – מוגבלת על ידי החוק הפדראלי (או המדינתי) לשימוש ניסיוני".

תרגום תוויות תרופות מחקר עשוי להיות משימה מאתגרת, משום שמיעוט הטקסט והאופי הקליני של התווית אינם מותירים מקום לניסוחים מחדש וכמובן שלא לשגיאות. זו כמובן הסיבה לכך שבדרך כלל נערך גיבוי לתרגום לתוויות תרופות מחקר – המידע שתוויות אלו נושאות חייב להיות מדויק ככל האפשר.

תרגום תוויות תרופות לעברית או לערבית הוא אפילו מאתגר יותר, משום שהתרגום משלב הן טקסטים הנכתבים מימין לשמאל והן משמאל לימין. כאשר אתם מזמינים תרגום של תוויות תרופות מחקר בשפה הנכתבת מימין לשמאל, ודאו שיש לכם קובצי PDF. פורמטים אחרים כגון WORD יהיו קשים לשמירה משום שהטקסט נוטה לאבד את הסדר שלו, כאשר פותחים את הקבצים.

על מנת להצטרף למגוון הרחב של לקוחות פרטיים וציבוריים המרוצים משירותיה האיכותיים של חברת ביירון צרו עמנו קשר לקבלת הצעת מחיר לתרגום תוויות תרופות המחקר שלכם.

 קישורים מומלצים: תרגום ניסויים קליניים, תרגום טופסי הסכמה מדעת, תרגום פרוטוקולים קליניים, תרגום רפואי